Technicien - Ingénieur Qualification et Validation H/F - Etre Emploi

Vous êtes le maître d'oeuvre de la mise en service d'une unité de contrôle des endotoxines. Ce projet unique s'articule en trois phases clés, mêlant ingénierie de projet, conformité réglementaire et expertise analytique.

Vos missions :

Phase 1 : (4 mois - Horaires de journée)
- Piloter l'installation du petit laboratoire (équipement, mobilier, flux).
- Gérer les relations fournisseurs : devis, commandes, suivi des réceptions.
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : QI, QO, QP.

Phase 2 : (2-3 mois - Horaires de journée)
- Élaborer les cahiers des charges techniques.
- Définir les protocoles de validation en collaboration étroite avec les prestataires externes.
- Garantir la conformité aux exigences GMP / BPF.

Phase 3 : (Jusqu'à 9 mois - Horaires 2/8)
- Réaliser les essais endotoxines en autonomie (Technique LAL).
- Assurer la rigueur documentaire et le suivi des indicateurs qualité.

Note : La poursuite en phase 3 est optionnelle selon votre souhait de travailler ou non en horaires décalés.

Profil et compétences requises :
Issu.e d'un Bac +2 à Bac +5 (Chimie, Biochimie, Microbiologie ou Pharmacie), vous avez 2 à 5 ans minimum en environnement Pharma ou Dispositifs Médicaux (DM), idéalement en laboratoire de Contrôle Qualité.
Vous maîtrisez les cycles QI-QO-QP et la rédaction de protocoles/rapports.
Vous avez des connaissances en microbiologie ou tests LAL, une aisance sur AutoCAD ou sur les outils de gestion de projet (ERP).
Autonomie, proactivité et excellente capacité de coordination (interfaces multiples internes et externes) sont attendues.
Vous faites preuve de rigueur, avez un bon esprit d'analyse et aimez résoudre les problèmes.

Experience: 2 An(s)

Compétences: Test et validation de logiciels,Comprendre, interpréter des données et documents techniques,Vérifier le respect des règles, normes et procédures opérationnelles,Collaborer avec d'autres techniciens pour optimiser les processus de travail,Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.

• Conduite de projet
• Esprit d'analyse