Technicien Expérimenté - Ingénieur Qualification et Validation H/F - SIM Agences d’emploi – Ouest

Spécialisée dans tous les secteurs d'activité, SIM vous accompagne dans la recherche de votre emploi : intérim, CDD ou CDI. Nous mettons en oeuvre tous les moyens nécessaires et indispensables pour répondre à vos attentes et vous accompagner au mieux dans vos recherches d'emploi. Travailler avec SIM c'est bénéficier : - De différentes aides (via FASTT) : mobilité, logement, garde d'enfants, service social... - D'une mutuelle santé / une prévoyance - D'un CET, Compte Epargne Temps qui rémunère votre épargne à 5% - de l'accompagnement d'un interlocuteur spécifique pour toutes vos questions administratives - de notre connaissance de notre bassin d'emploi, de l'économie ainsi que de la vie locale et associative.SIM AGENCES EMPLOI recherche pour son client : Un profil Technicien(ne) expérimenté (e) / jeune ingénieur(e) Qualification & Validation (Labo Endotoxines) sur son site à Granville (50).

Mission en 3 phases :

· Phase 1 (4 mois) : installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines - horaire journée

· Phase 2 (2-3 mois) : validation de méthode particulaire (externalisé par un prestataire) - horaire journée

· Phase 3 (jusqu'à 9 mois) : réalisation d'essais endotoxines - horaire 2/8.

Les taches pendant la mission:

Suivi d'installation équipements (table de travail, matériels analytiques...).
Gestion des commandes (devis, DA, réception).
Coordination fournisseurs / interne .
Rédaction et exécution de :
QI (Qualification Installation).
QO (Qualification Opérationnelle).
QP (Qualification Performance).
Rédaction de protocoles et rapports.
Connaissance des exigences GMP / BPF.
Rédaction de cahiers des charges.
Définition de protocoles de validation.
Collaboration avec fournisseurs.
Connaissance souhaitée :
Test LAL.
Autonomie expérimentale en labo.

Compétences:

Coordination multi-interlocuteurs (fournisseurs, qualité, validation)
· Organisation, suivi des priorités et respect des délais

· Rigueur documentaire

Esprit d'analyse et résolution de problèmes.

Savoir-être:

Autonomie.
Proactivité.
Organisation & rigueur.
Bon relationnel (interface interne/externe).
Capacité à travailler en équipe (co-activité au sein du laboratoire)
Expérience :
Formation & expérience:

Bac +2 à Bac +5 en :
Chimie / Biochimie / Microbiologie / Pharmaceutique
Expérience souhaitée :
2 à 5 ans minimum en environnement pharma / dispositifs médicaux / labo contrôle qualité
Expérience en qualification / validation (QI-QO-QP) souhaitée
Idéalement expérience en endotoxines (LAL) ou microbiologie

• Validations des procédures
• Esprit d'analyse